9年长成国家专精特新“小巨人”

编者按

民营经济是推动高质量发展、建设现代化经济体系的重要主体。新时代新征程，民营企业发展更是前景广阔，大显身手正当其时。湘江新区融媒体中心推出 《湘江民营力量》专栏，聚焦新区民营企业发展。

彼时，一家家同质化、低水平CRO（临床研究机构）企业被淘汰，都正生物以效率和质量作为突出重围的筹码，在效率上推动部门公司化、公司平台化运营，围绕临床研究各个阶段，先后成立了5家子公司，保证临床研究项目各阶段无缝对接、高效运转。

在质量上打破国际垄断，打造国内首个数智化临床研究“一站式”服务平台，以ILP（智慧实验室平台）和ICP（智慧临床研究平台）两大技术平台为诚信背书，欧阳冬生介绍：“五年磨一剑，我们自主研发的智慧实验室平台（ILP）能够让生物医药研发全环节数据合规、真实、准确、完整、可溯源，真正推动了医药研发无纸化的进程”。

高效高质都正服务领跑临床攻坚

3月15日，全球首款多肽靶向广谱抗肿瘤新药ATAP-M8正式迈入临床试验阶段。作为全新上市的创新药，它既能精准“狙击”癌细胞，又不误伤健康细胞，更以广谱抗癌、低毒安全的特性，为骨肉瘤等“无药可医”的罕见肿瘤点燃治疗曙光。在其研究快速推进的背后，正是都正生物“一站式”临床研究服务平台的全方位赋能。

这场与时间的竞速，不仅为患者筛选赢得黄金窗口期，更以“都正速度”重新定义创新药开发效率的行业标杆。“这次任务十分艰巨，凝聚了都正的集体力量，速度相比行业平均时间提速超36%。”都正生物的项目负责人自豪地表示。

在“一站式”与“数字化”加持下，截至2025年3月，都正生物已为600多家药企和研究机构提供2000余项临床研究服务，其中“一站式”助力获批产品超过220个，项目核查通过率100%，并在高变异药物临床研究领域领跑行业。

数据赋能 “生物银行”开具“首发清单”

而这并非都正生物第一次为全球首发药物进行临床试验。

基于大量临床研究与数据分析，通过定量药理学融合算法，都正生物构建了艾司西酞普兰的精准用药模型；通过检测上万例科研样本，都正生物得到中国健康人群TMAO基线值，在此基础上研制出了氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒，可准确在体外定量检测人血浆中TMAO的浓度……”

“前几日，我们首次确立了中国健康成年人的TMAO参考区间，将为临床研究提供本土化数据支持。”都正生物相关负责人介绍，“此次参会我们也首次展现了依托自主知识产权和大模型推理能力构建的药物知识图谱，能精准赋能药物研发和药物临床使用。”

当ILP和ICP的问世推动医药研发无纸化，打破数据流转壁垒，都正数据库（DDB）也在悄无声息中建设着庞大的数据王国。随着都正生物首次集中展出数据驱动创新的前沿成果，都正生物将持续以“首”破局，建设从服务到“数据”，从“数据”到创新的产业生态，推动生命健康领域的“产业数字化”和“数字产业化”，为人类健康事业贡献力量。

◎记者：邓乐

◎编辑：陈尔东