ACC.25 LBCT|何奔教授解读:减肥神药“司美格鲁肽”能够改善2型糖尿病性周围血管疾病患者步行能力——STRIDE研究
作者 上海交通大学附属胸科医院
点评 上海交通大学附属胸科医院 何奔教授
当地时间2025年03月29日,美国心血管病年会(ACC2025)的LBCT专场中,美国科罗拉多大学的 Marc P. Bonaca教授公布了STRIDE研究的最新结果,该研究结果表明,每周一次的司美格鲁肽可以有效改善症状性2型糖尿病性周围血管疾病患者的运动能力,为这一众多周知的“减肥神药”再填临床获益指征。
研究结果
ACC 2025
本研究共纳入2020年10月1日至2024年7月12日期间,全球20个国家或地区的792名患者,随机分至司美格鲁肽试验组(n=396)和安慰剂对照组(n=396),中位年龄68岁,男性(73%),中位BMI28.6,86%合并有高血压、15%合并有心梗、平均HbA1c 7.0%,具体基线数据见下图
次要终点方面:57周时试验组T2DM合并PAD患者最大步行距离获得显著改善,相较于对照组,RR1.08 (95I 1.00–1.16) p=0.0380;52周无痛步行距离PFWD同样显著增加,RR1.11 (95I 1.03–1.20) p=0.0046。
本研究同样探索性研究分析了PAD需要急救、主要肢体不良事件、死亡所组成的复合事件发生率变化,研究发现司美格鲁肽试验组复合事件发生率显著低于对照组HR0.46 (95I 0.24-0.84)
小结
ACC 2025
司美格鲁肽可以显著增加症状性T2DM合并PAD患者最大步行距离及无痛步行距离,取得了与PAD一类推荐治疗药物西洛他唑相近的临床获益,同时在两项生活质量评价分析中同样取得阳性结果,还显著减少了PAD患者需要血运重建的事件发生率,改善了患者ABI。
何奔教授解读
ACC 2025
司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类降糖药,能够促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,通过中枢性食欲抑制来减少进食从而降低血糖。因为GLP-1受体在血管内皮细胞、心肌细胞、肾脏细胞都有表达,所以成就了GLP-1RA除降糖外的心肾多重获益。
SUSTAIN 6研究证明,司美格鲁肽能够降低MACE风险26%,降低非致死性卒中风险达39%,可显著改善患者体重,血压,血脂等多项指标。正因为如此,司美格鲁肽是中国唯一获批可以降低伴有心血管疾病的T2DM患者MACE风险的GLP-1RA药物。FLOW研究证明每周一次司美格鲁肽对T2DM合并CKD患者,相较于安慰剂组,可以降低主要终点事件[肾脏病恶化、肾衰竭、心血管疾病死亡] 风险24%,基于此,2025年1月美国FDA批准司美格鲁肽用于T2DM合并CKD患者治疗适应症。此外,司美格鲁肽还因为优异的减重效果,在2021年还被美国FDA批准用于超重或肥胖患者的长期体重控制。
本次ACC公布的STRIDE研究为司美格鲁肽临床治疗再填新的适应症!既往针对T2DM合并PAD患者临床上有据可依的I类推荐治疗只有西洛他唑,其可以改善患者约40米最大步行距离,而STRIDE研究发现司美格鲁肽除了降糖护心保肾以外,还可以改善PAD患者的运动耐力,为T2DM合并PAD带来新的治疗希望,同时未来应探索非T2DM的PAD患者能否从司美格鲁肽治疗中获益,为整个PAD人群提供更多治疗选择。
专家简介
何奔
上海交通大学医学院附属胸科医院
主任医师,博士生/博士后导师,二级教授,中华心血管病学会全国常务委员,中华医学会结构学组组长。上海市领军人才、国家卫健委有突出贡献中青年专家,国务院特殊津贴专家。
在冠心病、结构性心脏病、心力衰竭等均有丰富的诊治经验,尤其擅长各种高难度冠心病的介入治疗;在经皮左心耳封堵手术预防房颤脑卒中,经导管主动脉瓣置换术和经皮二尖瓣,三尖瓣修复手术等方面均有高深造诣。经历各类心导管手术超过2万例。研究兴趣围绕冠心病急性事件链的防治,从易损斑块到心肌再灌注损伤,从基础到临床多环节。主持多项国家级重点项目,以第一或通讯作者发表SCI收录论文100多篇,总影响因子500多分,论文H指数36。以第一完成人先后荣获上海市医学科技一等奖,教育部科技进步一等奖等多个奖项。
是美国心脏学院专家会员(FACC),欧洲心脏学院专家会员(FESC),美国心脏造影与介入学会专家会员(FSCAI),中华医学会心血管病学分会全国常委,中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员,海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员,中国心律协会左心耳封堵学组组长。曾获“上海市十佳医生”、“中国十大口碑医生”;上海市五一劳动奖章,上海交通大学校长奖,宝钢全国优秀教师奖等荣誉。